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厦门医疗器械经营许可证

时间:2021-05-08     作者:森木林财务服务【原创】   阅读


医疗器械经营许可证新办流程各个地区其实都是大同小异。小侯以2021年成都医疗器械经营许可证新办为例进行详细讲解。


整体流程为: 网上申请》市或区上相关窗口交件》直属部门看现场(通过)》签字反市上等出证。


例:

一、网上申请:


1、找到 成都市市场监督管理局(市知识产权局) >首页中政务服务-网上办事-点击(医疗器械)进入下一步

2、点击第三类医疗器械经营许可办理系统入口>注册账号(填写企业信息联系方式)然后登陆。

3、找到申请《第三类医疗器械经营许可》核发

4、填写企业信息,经营地址,仓库地址,经营方式(批零兼营,有些地区要求不一样),范围一定根据医疗器械的标准,和自己所经营的品种来选择,不然到时交件修改起来麻烦,

注意经营范围(2002年分类),(2017年分类)两种哈。> 仓库人员信息一写,然后保存预申报,下载打印出,第三医疗器械申请表,注意第三医疗器械申请表要调整一下哈。

二、交件资料做各做三份嘛:

(一)营业执照复印件; (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; (三)组织机构与部门设置说明; (四)经营范围、经营方式说明; (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; (六)经营设施、设备目录; (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; (九)经办人授权证明; (十)其他证明材料。(十一)申请表;


注意:还需要做三份 第三类《医疗器械经营许可证》核发审查表:可到网上直接下载


三、反回资料到区直属部门交资料等待看现场。


四、现场资料与仓库布置,后面我们专门写文讲解。


五、现场通过后,反签字的第三类《医疗器械经营许可证》核发审查表到市局等待下证。


OK,就完了。


备注:

1.按要求在系统内完成相关信息填写(核对无误)。

2.逐页扫描申请材料,根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档,每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。

3.核对上传材料无误后,点击提交。

 对于不想太折腾的,委托代理机构处理就好。

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